Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна

Міжнародна непатентована назва: Ethanol

АТ код: D08AX08

Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах

Діючі речовини: 100 мл розчину містить: етанолу не менше 95,1 % і не більше 96,9 %

Допоміжні речовини: відсутні

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Септил Плюс застосовують як зовнішній антисептичний засіб для дезінфекції шкіри рук; як місцевоподразнювальний засіб для обтирань та компресів; як протипінний засіб при альвеолярному набряку легень будь-якої етіології. Препарат є антидотом метилового спирту.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: необмежений

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6211/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕПТИЛ ПЛЮС

(SEPTIL PLUS)

 

Склад:

діюча речовина: етанол;

100 мл розчину містить етанолу не менше 95,1 % і не більше 96,9 %;

 

Форма випуску. Розчин.

 

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D08А Х08.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Септил Плюс застосовують як зовнішній антисептичний засіб для дезінфекції шкіри рук; як місцевоподразнювальний засіб для обтирань та компресів; як протипінний засіб при альвеолярному набряку легень будь-якої етіології. Препарат є антидотом метилового спирту.

 

Протипоказання.

Не можна застосовувати при гострих запальних процесах шкіри. При лікуванні набряку легень відносними протипоказаннями є психомоторне збудження і некупірований больовий синдром при інфаркті міокарда (через малу ефективність і погану переносимість цієї терапії хворим з вищезазначеними синдромами). Дитячий вік 14 років. Підвищена індивідуальна чутливість.

 

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо – наносять на шкіру за допомогою ватних тампонів, серветок.

Для обтирань і компресів препарат слід розвести водою у співвідношенні 1:1 (з метою запобігання опіку).

При альвеолярному набряку легень Септил плюс призначають у вигляді інгаляцій або вводять через носовий катетер. При масковому способі подання застосовують 40-50% розчини (комбінують із вдиханням кисню).

При отруєнні метиловим спиртом внутрішньо призначають 30% розчин етанолу або його 5% розчин внутрішньовенно в стерильному ізотонічному розчині натрію хлориду.

 

Побічні реакції.

Пригнічення центральної нервової системи. Можливі подразнення шкіри або слизових оболонок.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

 

Передозування.

При зовнішньому застосуванні випадки передозування невідомі. У разі почервоніння і подразнення шкіри, що є ознаками передозування, необхідно змити препарат водою та припинити його застосування.

При застосуванні внутрішньо у високих дозах можливе пригнічення діяльності дихального центру, інтоксикація, загальмованість, затьмарення свідомості, гостра серцево-судинна недостатність. При отруєнні внаслідок прийому етанолу внутрішньо викликають блювання, промивають шлунок. За необхідности вживають реанімаційні заходи.

 

Особливі заходи безпеки.

Не допускати потрапляння препарату в очі!

 

Особливості застосування.

Під час інгаляційного застосування етанолу для запобігання його інтенсивному всмоктуванню та появі збудження кожні 30 - 35 хв необхідно вдихати кисень або киснево-повітряну суміш.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров'ю.

 

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні етанолу внутрішньо сумісно з нітрофуранами спостерігається збільшення токсичності останніх. При сумісному застосуванні етанолу і пероральних протидіабетичних засобів (похідних сульфанілової кислоти) можливий розвиток гіпоглікемічної коми. Етанол знижує ефективність тіаміну, збільшує ризик виникнення виразки шлунка при поєднанні з кислотою ацетилсаліциловою. При сумісному прийомі із снодійними засобами різних груп спостерігається  значне утруднення дихання.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. При зовнішньому застосуванні чинить антисептичну, дезинфікуючу, місцевоподразнювальну дію внаслідок коагуляції білків мікроорганізмів. Активний щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій та вірусів. Чинить «дубильну» дію на шкіру та слизові оболонки.

При інгаляційному застосуванні можливі системні ефекти дії спирту. Його терапевтична дія як піногасника розпочинається через 10 - 15 хв, а повна терапевтична дія – через 1 годину.

При застосуванні внутрнішньо етанол, впливаючи на клітини центральної нервової системи (особливо кори головного мозку) спричиняє характерне алкогольне збудження, зумовлене ослабленням процесів гальмування. Згодом спостерігається ослаблення процесів збудження в корі, пригнічення довгастого та спинного мозку, функції дихального центру.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні не всмоктується через шкіру.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора, летка легкозаймиста рідина. Гігроскопічна.

 

Термін придатності.

Не обмежений.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 100 мл у флаконах.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”.

 

Місцезнаходження.